美监管批准两款心脏监控应用:手机看心电图

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访客:12423  发表于:2014-08-30 22:29:48

美监管批准两款心脏监控应用:手机看心电图

有两家硅谷创业公司获得了美国食品和药品管理局(以下简称“FDA”)的认证,可以通过移动应用监视居家治疗的病人,将方兴未艾的数字医疗行业又向前推进了一步。

对于很多老年人来说,能够通过智能手机检查的心脏的健康状况,有时候可以挽救他们的生命。AliveCor公司表示,该公司已经获得了FDA认证,可以通过移动设备读取的心电图探测严重的心脏问题。

该公司表示,刚刚获得FDA认证的这种算法可以探测心房颤动。在超过40岁的成年人中,有四分之一都会受到这种心律失常问题的影响。倘若与智能手机兼容的心脏监测设备能够探测到这种异常状况,医生便可在病人出现中风或其他危及生命的病情前,及时进行干预。

这款设备兼容多数智能手机,可以直接固定在病人的手指或胸部,用于记录心电图。

“心房颤动很难发现。”AliveCor CEO尤安·汤姆森(Euan Thomson)说,“有很多人都存在这种问题,但他们却并不知道。”

汤姆森表示,AliveCor可以探测这一状况,并将数据发送给心脏病专家进行评估。该公司还计划将这种算法整合到他们的应用中,并于今年9月面向消费者推出。

除此之外,另外一家名叫Vital Connect的创业公司也有一款HealthPatch MD的贴片获得了FDA的认证。这种贴片可以贴在用户胸部的三个区域,然后通过移动设备查看生物计量数据。

这种与创可贴大小相仿的贴片中内置了传感器,可以随时追踪用户的心率、脉搏变化、呼吸频率、体表温度、行走步数以及跌倒状态等。

Vital Connect产品管理副总裁维拉斯卡·施罗德(Valeska Schroeder)表示,该公司的医疗设备将在美国上市,还有可能在年底销往加拿大和欧洲。病人需要凭医生处方才能购买这款设备。
Vital Connect的独特之处在于,该公司会将数据放到特定的背景中去评估。如果病人在平躺状态下心率突然加快,那通常都是令人不安的信号。但如果是在运动中或跌倒时心跳突然加快,则属于正常情况。如果病人愿意,还可以在其生理指标超出设定值,收到医生发来的提醒。

Vital Connect之前就曾引起过法国媒体的关注,原因是该公司曾经挖走了苹果(102.5, 0.25, 0.24%)高级副总裁拉维·纳拉希姆汉(Ravi Narasimhan),希望通过招募医疗领域的更多人才来发展项目。

“我们知道市场竞争很激烈。”施罗德说,“我们也知道其他公司也在开发相关产品。”

这些公司都在采取不同的措施,但他们的共同目标都是帮助医生远程追踪病人的病情,并采取必要的措施避免发生致命结果。医生还可以通过这些数据,判断他们的病人是否应当去医院面见医生或者去看急诊。

根据美国疾病控制中心的数据,全美2010年共有1.298亿人看过急诊,其中13%再次住院。

“我们希望通过为病人提供智能设备,可以实现移动健康的愿景。”汤姆森说。
(来源:新浪科技)

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