FDA:辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险

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访客:18297  发表于:2013-09-29 13:05:11

FDA:辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险

美国食品药品管理局(FDA)周五警告称,辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险,不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。

FDA表示,辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志,意味着这一风险的性质是最严重的。

FDA已批准辉瑞的这款药物用于治疗复杂的皮肤和腹腔感染,以及社区获得性细菌性肺炎,但未批准其被用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。

2010年9月,FDA就曾提醒医护人员,称Tygacil要比其他用于治疗严重感染的药物更容易产生死亡风险。

Tygacil是2005年获准在美国上市的,2012年的销售额达到3.35亿美元。

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